Mehrere Forschungs- und Universitätskliniken haben sich an die US-amerikanische Lebensmittelbehörde (FDA) gewandt und um die Erlaubnis gebeten, mit der Transplantation von Tierorganen in menschliche Empfänger zu experimentieren, berichtete das "Wall Street Journal (WSJ)". Die Vorschläge sehen streng regulierte klinische Versuche vor und würden von Fall zu Fall entschieden.

Die FDA hat am Mittwoch ein öffentliches Beratungsgremium einberufen, um mit Transplantationsmedizinern mögliche regulatorische Anforderungen für die Interspezies-Transplantation - auch bekannt als Xenotransplantation - zu diskutieren, so das WSJ.

Zu den Einrichtungen, die in letzter Zeit die FDA um Leitlinien für klinische Versuche ersucht bzw. deren Genehmigung beantragt haben, gehört das University of Maryland Medical Center in Baltimore. Im Januar wurde dort einem schwerkranken 57-jährigen Mann ein genetisch verändertes Schweineherz transplantiert. Die experimentelle Operation bei David Bennett wurde im Rahmen einer Notfallgenehmigung der FDA durchgeführt. Innerhalb von drei Wochen nach der Operation fanden die Ärzte ein Schweinevirus in seinem neuen Herzen. Bennett starb zwei Monate später an Ursachen, die noch untersucht werden.

Die Universität von Maryland führt derzeit Studien an Pavianen durch, während sie die FDA um Ratschläge für weitere Schritte bittet, die für Versuche am Menschen erforderlich sind, sagte Dr. Muhammad M. Mohiuddin, einer der an Bennetts Operation beteiligten Ärzte, dem WSJ.

Forscher an der Universität von Alabama in Birmingham planen ebenfalls, die Genehmigung der FDA für eine klinische Studie einzuholen, sagte Dr. Jayme Locke vom Comprehensive Transplant Institute der Heersink School of Medicine der Universität. Das CTI hatte Anfang dieses Jahres Schweinenieren in den Körper eines hirntoten Menschen transplantiert, die erfolgreich Urin produzierten.

Auch das Langone Transplant Institute der New York University ist nach Angaben seines Leiters Dr. Robert Montgomery interessiert. "Wir befinden uns auf dem Weg zu klinischen Versuchen", sagte er dem WSJ.

Während die FDA Berichten zufolge über mögliche Infektionen von Tierorganen besorgt ist, die sich nicht nur auf die Empfänger, sondern auch auf deren Familienmitglieder ausbreiten könnten, sagen Transplantologen, dass es auch nicht möglich ist, zu garantieren, dass die gespendeten menschlichen Organe vollkommen gesund sind. Klinische Studien würden es den Forschern ermöglichen, Daten zu sammeln und auszutauschen, während die FDA eine bessere Kontrolle hätte, sagen sie.

Es ist nicht klar, ob und wann die FDA die Genehmigung für die Versuche erteilen könnte. Transplantationsmediziner bemühen sich um den Zugang zu Tierorganen, um den Mangel an menschlichen Spendern auszugleichen. Mehr als 6.000 Amerikaner sterben jedes Jahr, weil sie auf eine Organtransplantation warten, und mehr als 100.000 Menschen stehen auf einer nationalen Warteliste, so das United Network for Organ Sharing, eine gemeinnützige Organisation, die von der Bundesregierung mit der Zuteilung von Organen beauftragt wurde.