Letzte Woche hat die FDA (gerade noch rechtzeitig vor Weihnachten) zwei viel gepriesene antivirale Behandlungen gegen Covid-19 zugelassen: Molnupiravir von Merck und Paxlovid von Pfizer.
Fast unmittelbar nach der Veröffentlichung der ersten Daten stellten Kritiker das Sicherheitsprofil dieser Medikamente in Frage. Beispielsweise wegen der Mutationen in Zellkulturen von Tieren die auf die Entwicklung von Krebs hindeuten. Doch nun, da die ersten Gaben dieser "Wundermittel" in die Blutbahnen der Patienten gelangen, halten es die Mainstream-Medien offenbar für sicher, einige dieser Kritikpunkte mit der Öffentlichkeit zu teilen.
So berichtet NBC News, dass diese Medikamente von den verschreibenden Ärzten "sorgfältig überwacht" werden müssen. Dies könnte zu Problemen führen und die Ärzte zögern lassen, die Medikamente zu verschreiben, wenn die von den Omikronen ausgelöste Winterwelle das angeblich knarrende amerikanische Gesundheitssystem "pumpt".
Während die Omicron-Welle auf die pandemiemüde Nation einprasselt, versprechen die ersten antiviralen Pillen für Covid-19 dringend benötigten Schutz für Menschen mit dem Risiko einer schweren Erkrankung. Viele Menschen, denen die neuen Medikamente von Pfizer oder Merck verschrieben werden, müssen jedoch von Ärzten und Apothekern sorgfältig überwacht werden, und die Virostatika sind möglicherweise nicht für jeden sicher, warnen Experten.
Zur Erinnerung: Die US-amerikanische FDA hat Paxlovid - das Medikament von Pfizer - nur zur Behandlung von "leichter bis mittelschwerer" Covid bei Menschen ab 12 Jahren zugelassen, die an Grunderkrankungen leiden, die das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Tod erhöhen.
Leider haben sowohl die Medikamente von Pfizer als auch die von Merck einige schwerwiegende Nachteile. Der größte ist, dass sie lebensbedrohliche Reaktionen mit weit verbreiteten Medikamenten wie Statinen - die von Menschen mit hohem Blutdruck eingenommen werden -, Blutverdünnern und sogar einigen Antidepressiva hervorrufen können.
Darüber hinaus empfiehlt die FDA Paxlovid nicht für Menschen mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen.
Das Medikament von Merck ist nicht einmal zugelassen worden, weil die Experten über mögliche Nebenwirkungen besorgt sind. Aus diesem Grund hat die FDA seine Verwendung auf Erwachsene beschränkt, und zwar nur in Fällen, in denen andere zugelassene Behandlungen, einschließlich monoklonaler Antikörper von Regeneron und anderen Herstellern, nicht zur Verfügung stehen oder nicht "klinisch angemessen" sind.
Hier eine genauere Erklärung via NBC News, wie das Pfizer-Medikament funktioniert und warum es für manche Menschen gefährlich sein könnte:
Der Paxlovid-Cocktail besteht aus zwei Tabletten des Virostatikums Nirmatrelvir und einer Tablette Ritonavir, einem Medikament, das seit langem als so genanntes Booster-Mittel in HIV-Therapien eingesetzt wird. Ritonavir unterdrückt ein wichtiges Leberenzym namens CYP3A, das viele Medikamente, darunter auch Nirmatrelvir, metabolisiert. Im Falle der Paxlovid-Behandlung verlangsamt Ritonavir den Abbau des aktiven Virostatikums durch den Körper und trägt dazu bei, dass es länger auf einem therapeutischen Niveau bleibt.
Die verstärkende Wirkung war wahrscheinlich ausschlaggebend für die hohe Wirksamkeit von Paxlovid in klinischen Studien.
Wenn Paxlovid mit anderen Medikamenten kombiniert wird, die ebenfalls durch das CYP3A-Enzym verstoffwechselt werden, besteht die Hauptsorge darin, dass die Ritonavir-Komponente die gleichzeitig verabreichten Medikamente auf ein toxisches Niveau anheben könnte.
Ein Experte warnte, dass diese Wechselwirkungen mit Paxlovid "nicht trivial" sind.
"Einige dieser potenziellen Wechselwirkungen sind nicht trivial, und einige Kombinationen müssen gänzlich vermieden werden", sagte Peter Anderson, Professor für pharmazeutische Wissenschaften an der University of Colorado Anschutz Medical Campus. "Einige sind wahrscheinlich leicht zu handhaben. Aber bei einigen müssen wir sehr vorsichtig sein."
Die Vorräte an Paxlovid und Molnupiravir sind knapp - zumindest im Moment. Aber die Produktion läuft auf Hochtouren, und die beiden Konkurrenten geben an, dass sie hoffen, im kommenden Jahr Millionen von Kursen jedes Medikaments herstellen zu können.
Wir haben eine Frage: Wenn ein Patient an einer Wechselwirkung zwischen einem antiviralen Medikament gegen Covid und seinem Blutdruckmedikament stirbt, würde das dann immer noch als Covid-Todesfall gezählt werden?



